Agências regulatórias globais, como a FDA dos Estados Unidos e a Comissão Europeia, estão colocando em vigor políticas de rotulagem e cadastramento de cada unidade de produto médico, desde simples espátulas para língua até tecnologias complexas de salvamento de vidas.
Tendo a segurança do paciente no centro dessas regulamentações de identificação única de equipamentos e dispositivos (UDI), não é possível fazer concessões, porque até a menor divergência em relação às regras, mesmo sem intenção, tem o potencial de gerar multas e danos irreparáveis para a reputação de uma empresa e sua participação no mercado.
Os fabricantes de produtos médicos exigem soluções de rotulagem que sejam seguras, comprovadas e confiáveis, se integrem totalmente aos sistemas e fluxos de trabalho existentes, e que sejam escaláveis e adaptáveis às práticas empresariais em evolução.
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